Ydelser

Fire områder. Pharma og medtech holder jeg adskilt, fordi køberen og regelværket er forskellige, også når arbejdet ligner hinanden.

Under hvert område står konkrete projekter, jeg har arbejdet med og løst.

Pharma

Når en launch skal forberedes på tværs af lande, en portefølje skal prioriteres, eller et nyt terapiområde skal vurderes.

Global launchforberedelse. Launchframework, opfølgning på datterselskaber og udfordring af brandplaner i nøglemarkeder.
Tidlig kommerciel vurdering. eNPV og følsomhedsanalyser, target product profiles og vurdering af nye terapiområder.
Nye forretningsområder ved siden af kerneforretningen, fra kommerciel rationale til enighed i ledelsen.
Investeringsbeslutninger. Cases, prioritering og styring af porteføljekomitéer.

Når en device-forretning skal vokse, eller når software skal CE-mærkes eller FDA-godkendes.

Vækst i en device-forretning. Portefølje, lancering af nye produkter og udfasning af gamle.
Software som medicinsk udstyr. Vejen til CE-mærkning og FDA-godkendelse, kvalitetssystem og platform.
Connected devices. Den kommercielle side af udviklingen, dataindsamling og partnerintegrationer.
Partnerskaber og opkøb. Co-development, IP, minoritetsinvesteringer og royalties knyttet til patientresultater.

Når en organisation skal omstilles, og AI skal i brug hos dem, der laver arbejdet.

Reorganisering. Operating model, roller og ansvar, og implementering af den nye organisation.
AI i brug. Valg af use cases, governance, EU AI Act-klassificering og det adoptionsarbejde, der afgør om noget lander.
Data governance. Fælles definitioner, dataejerskab og stewardship i linjen.
Investeringer og processer. Prioritering af digitale investeringer, procesejerskab og flytning af arbejdsgange til et shared service-center.

Jeg tager også opgaver i andre regulerede brancher som energi og finans, hvor EU AI Act, NIS2 og GDPR gælder. Mine cases er fra life science.

Når den kommercielle model ikke skalerer, eller produktet skal ind på et reguleret marked.

Kommerciel model, prissætning og abonnementsstruktur.
Markedsadgang under MDR og salg til det offentlige sundhedsvæsen.
Samarbejde med store pharma- og medtechselskaber: hvordan de køber, og hvad de kræver af en partner.
AI-produkter bygget på agentbaserede workflows, fra prototype til betalende kunder.

Jeg har siddet på begge sider af det bord. Det er den største fordel, jeg kan give en startup.

Fire måder at arbejde sammen på. Vi finder den rigtige i første samtale.

Afgrænset projekt: En defineret opgave med en leverance, fx en launchplan eller en governancemodel for AI.Typisk 4 til 12 uger
Strategisk sparring: Løbende adgang for en leder eller et ledelsesteam.Månedlig aftale
Interimledelse: En senior rolle i en overgang, fx under en reorganisering.Typisk 3 til 9 måneder
Advisory board: En plads i det rådgivende board for en startup eller scale-up.Løbende